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GMP车间之物料管理细节

来源:净化装备网 发布时间:2021-03-24热度: ℃
GMP车间之物料管理细节 物料的管理贯穿原料药生产(Produce)的始终,是生产(Produce)车间GMP管理的纲领。 无尘车间 采用高压静电吸附除尘,静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电...

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GMP车间之物料管理细节

物料的管理贯穿原料药生产(Produce)的始终,是生产(Produce)车间GMP管理的纲领。无尘车间采用高压静电吸附除尘,静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电晕放电,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。
物料的称重和量取装置必须具有与使用目的相适应的精度(精确度)和量程,比如一个车间每天都会一次性使用20升以上的溶剂(性状:透明、无色的液体),而该车间每天都通过2升的量筒若干次地量取来满足生产(Produce)的需要,那么这样的配置(deploy)就是不可取的,也是不可信的。
物料的分装、转运是最容易发生差错、混淆或污染的环节,因此必须要有适当的分装、转运容器,并且严格做到标识清楚,粘贴牢固,物料标识至少应标明物料的名称或代码(code)、批号或流水号、重量或数量、复验期或有效期等信息。食品厂净化车间.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造,地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。电子净化车间工厂车间除油雾,去异味,焊烟净化去味,厨房食品加工除油烟;食品加工车间净化,化验室 检验室,医院,食用菌养殖厂除菌净化等。净化车间的内墙壁、顶棚表面、地面应平整、光滑、不起灰尘、色泽均匀等;送、回风口及各类末端装置、管道、动力线配管、照明等穿越净化车间时,穿越处的密封处理应严密可靠。在此,需要特别强调的是从库房分零领取物料时注明复验期和有效期的重要性,一般来说,车间从库房领取的物料是允许暂存一段时间的,车间人员从库房领取物料时可以保证物料是在复验期和有效期内的,但也可能(maybe)该批物料临近复验期和有效期,如果不在转运容器的物料标识上注明复验期和有效期,极有可能导致车间操作人员在使用时物料已经超出复验期和有效期,这是车间物料管理极易疏漏的一点。
物料的定置管理是杜绝差错、防止混淆、避免污染和交叉污染的重要手段。无论是原辅料、中间产品或包装材料,都应在车间有相对固定、能满足存放容量需要的存放区域,做到定置存放,并配有相应的使用台账,做到物料的来龙去脉可追踪,同时,存放区域应有相配套的温、湿度控制(control)设施并有记录。
回收套用物料最好用不同的状态标志与其他物料相区别,并明显标示出已回收套用次数,最多可回收套用次数。
有毒、有害、高活性及易燃易爆等危险物料应尽量在密闭条件下使用、运转和包装,粉末状危险物料投料时应有效避免粉末的飞散,能处理成液态进行操作的物料应尽量处理成液态。
物料的周转、存放容器或包装材料,必须考虑(consider)物料与产品的相容性,容器或包装材料必须保证不与物料发生反应、不释放物质、不具有吸附性。比如用普通的聚乙烯桶作为二氯甲烷(CH4)或含有二氯甲烷的混合有机溶剂(性状:透明、无色的液体)的周转桶是不合适的。

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